Autorizzazione della FDA per il sistema di mammografia digitale a campo intero (FFDM) Planmed Nuance Excel

In data 23 Settembre 2011, l’agenzia americana Food and Drug Administration (FDA - Agenzia Federale di Controllo degli Alimenti e dei Farmaci) ha rilasciato la lettera d’approvazione 510(k) per il sistema di mammografia digitale a campo intero Planmed Nuance Excel.

Planmed Nuance Excel

Il sistema FFDM Planmed Nuance Excel unisce rapidità di valutazione, bassa dose di radiazioni e eccellente qualità dell’immagine. Il sistema include il sistema di posizionamento del seno MaxView, brevettato da Planmed, che favorisce la visibilità del tessuto e il posizionamento paziente con Accesso laterale che ottimizza l’ergonomia di lavoro.

“Siamo orgogliosi di poter fornire, ora, le nostre soluzioni esclusive e innovative di mammografia digitale anche alle donne degli Stati Uniti e contribuire, così, alla lotta contro il tumore al seno. Siamo sicuri che il design a misura di paziente sarà accolto con entusiasmo ed esorterà le donne a sottoporsi, in numero sempre maggiore, allo screening per il tumore al seno.” afferma Vesa Mattila, Vice Presidente di Planmed Oy.

I prodotti Planmed sono rinomati per il loro design elegante e per l’ergonomia che offrono all’utente. Planmed Nuance Excel è caratterizzato da un ampio detettore al selenio amorfo (a-Se) di 24x31 cm, destinato sia allo screening che alla mammografia diagnostica.

Le unità mammografiche analogiche Planmed sono ampiamente utilizzate negli Stati Uniti e supportate da Planmed, Inc., filiale di Planmed con sede a Roselle, Illinois. “Siamo soddisfatti che la nostra linea di apparecchiature mammografiche comprenda anche la mammografia digitale a campo intero. Molti nostri clienti aspettavano da tempo questa approvazione.” afferma Chris Oldham, Direttore commerciale di Planmed, Inc.

Il sistema di mammografia digitale a campo intero Planmed Nuance Excel sarà in esposizione al convegno della Radiology Society of North America (RSNA - Società di Radiologia del Nord America), a partire dal 27 Novembre 2011, a Chicago.

Planmed Oy e Planmeca Group
Planmed Oy sviluppa, produce e commercializza apparecchiature d’imaging e accessori avanzati per mammografia e imaging ortopedico. La vasta gamma di prodotti per mammografia Planmed include unità digitali e analogiche, dispositivi di biopsia stereotassica e sistemi di posizionamento del seno per eseguire una diagnosi precoce del tumore al seno. Nel campo dell’imaging 3D ortopedico, Planmed offre l’imaging CT degli arti a bassa dose di radiazioni per una diagnosi più veloce, facile e precisa al punto di cura.
Planmed Oy esporta più del 98% della sua produzione in oltre 70 paesi nel mondo. I mercati principali sono Europa, Giappone, Oceania, Nord America e America Latina, dove l'azienda possiede una notevole quota di mercato. Planmed Oy fa parte del Planmeca Group situato in Finlandia, che produce e commercializza apparecchiature avanzate per i settori medico e odontoiatrico. Il Gruppo impiega circa 2.400 professionisti e il fatturato stimato per l’anno 2011 è di 700 MEUR (milioni di Euro).