Autorisation de la FDA pour le système de mammographie numérique plein champ (FFDM, Full Field Digital Mammography) Planmed Nuance Excel

Le 23 septembre 2011, le Secrétariat américain des Aliments et des Médicaments (FDA, Food and Drug Administration) nous a fait parvenir une lettre d’approbation 510(k) pour le système de mammographie numérique plein champ Planmed Nuance Excel.

Planmed Nuance Excel

Le système de mammographie numérique plein champ Planmed Nuance Excel associe une durée d’examen réduite, une faible dose de radiations et une remarquable qualité d’image. Ce système intègre le système de positionnement du sein exclusif Planmed MaxView pour une meilleure visualisation des tissus et la fonction de positionnement de la patiente Side Access (accès latéral) pour une ergonomie de travail optimale.

Nous sommes particulièrement heureux que les femmes américaines puissent désormais bénéficier, elles aussi, de nos solutions de mammographie numérique exclusives et novatrices : nous apportons ainsi notre contribution à la lutte contre le cancer du sein. Nous sommes convaincus que notre conception centrée sur la patiente sera bien perçue et incitera davantage de femmes à se soumettre au dépistage du cancer du sein. », affirme Vesa Mattila, vice-président de Planmed Oy.

Les produits Planmed sont renommés pour leur remarquable conception et pour leur ergonomie pour l’utilisateur. Le système Planmed Nuance Excel est équipé d’un grand détecteur au sélénium amorphe (a-Se) de 24x31 cm. Il est prévu à la fois pour les mammographies de dépistage et de diagnostic.

Les systèmes de mammographie analogiques de Planmed sont largement utilisés aux Etats-Unis et leur distribution est assurée par notre filiale Planmed, Inc., dont le siège social se trouve à Roselle, Illinois. «Nous sommes particulièrement heureux d’étendre notre gamme d’équipement de mammographie pour offrir également des systèmes de mammographie numérique plein champ. Beaucoup de nos clients attendaient avec impatience cette approbation.», déclare Chris Oldham, Directeur des ventes de Planmed, Inc.

Le système de mammographie numérique plein champ Nuance Excel de Planmed sera mis en vedette à l’occasion de la réunion de la Radiology Society of North America (RSNA) qui débutera le 27 novembre 2011 à Chicago.

Planmed Oy et le groupe Planmeca
Planmed Oy développe, fabrique et commercialise des équipements d’imagerie de pointe et des accessoires pour la mammographie et l’imagerie orthopédique. La vaste gamme de produits pour mammographie de Planmed comprend des systèmes numériques et analogiques, des systèmes destinés à la réalisation de biopsies stéréotaxiques et des systèmes de positionnement du sein pour le dépistage précoce des cancers du sein. Dans le domaine de l’imagerie 3D orthopédique, Planmed propose des images tomodensitométriques des membres en utilisant de faibles doses de radiations pour un diagnostic plus rapide, plus aisé et plus précis au site de traitement.
Planmed Oy exporte plus de 98% de sa production dans plus de soixante-dix pays dans le monde entier. Ses principaux marchés sont l’Europe, le Japon et l’Océanie, ainsi que l’Amérique du Nord et l’Amérique latine, où cette société possède de nombreuses parts de marché. Planmed Oy fait partie du groupe finlandais Planmeca, qui fabrique et commercialise des produits de pointe dans les domaines médical et dentaire. Ce groupe emploie environ 2.400 personnes et son chiffre d’affaires pour l’année 2011 est estimé à 700 millions d’euros.