Agrément de la FDA pour le scanner des extrémités Planmed Verity®

Le 1er février 2013, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié une lettre d'approbation (510(k)) pour le scanner des extrémités Planmed Verity®. Le scanner Planmed Verity est conçu pour être utilisé lorsqu'on effectue la tomodensitométrie des membres au niveau des extrémités supérieures et inférieures.

Le scanner des extrémités Planmed VerityPlanmed Verity® est conçu pour détecter les fines fractures des membres dès la première consultation en clinique, fractures qui passent très souvent inaperçues sur les radiographies en 2D. Cet appareil constitue une solution unique au problème de l’imagerie 3D rapide sur le lieu d’intervention. Il est prévu pour une imagerie pré et post intervention avec une meilleure résolution, une adaptabilité améliorée au patient et une dose considérablement inférieure par rapport aux tomodensitométries du corps entier. À la différence des autres appareils d’imagerie en 3D, le scanner des extrémités Planmed Verity® permet aussi de faire des examens des extrémités en charge.

Réservé aux extrémités, le scanner Planmed Verity s’adapte au patient avec des programmes d’imagerie, des déplacements et des plateaux adaptés à l’anatomie. Le support à la surface lisse et facile à régler et les plateaux de positionnement motorisés assurent une position confortable au patient lors de diverses procédures d’examen. Les interfaces utilisateur réglables et le flux de travail intégré et efficace sont également prévus pour permettre à l’opérateur de se concentrer sur le bien-être du patient.

« Planmed Verity est le premier et unique système de tomodensitométrie au monde pouvant générer des radiographies de patients assis, en position couchée sur le dos et debout. Nous sommes ravis que ce système d'imagerie orthopédique à niveau de dose faible innovant soit maintenant disponible aux États-Unis. Nous sommes persuadés qu'il bénéficiera d'un bon accueil, » déclare Vesa Mattila, Vice-président de Planmed Oy.

Les produits Planmed sont réputés pour leur conception et leur ergonomie soignées. La filiale américaine Planmed USA, Inc., située à Roselle, dans l'Illinois, est chargée des ventes, du marketing et du support technique pour les produits Planmed vendus en Amérique du nord. « Nous sommes heureux d'élargir notre gamme de matériel d'imagerie avec des produits d'imagerie orthopédique. Nombre de nos clients attendent depuis longtemps ces produits, » indique Chris Oldham, Directeur des ventes de Planmed USA, Inc.

Le scanner des extrémités Planmed Verity porte la marque CE et est donc commercialisé en Europe et dans bien d'autres pays où le certificat CE en autorise la vente. Aux États-Unis, Planmed Verity a été cliniquement testé au Massachusetts General Hospital de Boston.

Planmed Verity sera présenté lors du colloque de l'association américaine des chirurgiens orthopédiques [American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS)] qui débutera le 19 mars 2013 à Chicago.

Planmed Oy et le Planmeca Groupe
La société Planmeca Oy est spécialisée dans l'élaboration, la fabrication et la commercialisation d’équipements d’imagerie de pointe, ainsi que d’accessoires d'imagerie en mammographie et en orthopédie. La vaste gamme de produits de mammographie de Planmed inclut des unités numériques et analogiques, des appareils de biopsie stéréotaxique et des systèmes de positionnement du sein servant à la détection précoce du cancer du sein. Dans l’imagerie orthopédique 3D, Planmed offre un tomodensitomètre pour l’imagerie des membres avec un niveau de dose particulièrement faible. Le système permet un diagnostic plus rapide, plus facile et plus précis sur le lieu d’intervention. Planmeca exporte plus de 98 % de sa production vers plus de 70 pays dans le monde entier. Ses principaux marchés sont l’Europe, le Japon et l’Océanie, ainsi que l'Amérique du Nord et l’Amérique latine où la société détient des parts de marché importantes.
Planmed Oy fait partie du groupe Planmeca, dont le siège social se trouve en Finlande et qui commercialise des équipements de pointe dans le domaine dentaire et médical. Le Groupe emploie environ 2500 professionnels et son chiffre d’affaires annuel 2013 est estimé à 750 millions d'euros.
www.planmed.com