Autorización de FDA para sistema de Mamografías Digitales de Campo Completo (FFDM) Planmed Nuance Excel

El 23 de septiembre de 2011, la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) publicó la carta de autorización 510(k) para el sistema de mamografías digitales de campo completo Planmed Nuance Excel.

El sistema FFDM Planmed Nuance ExcelPlanmed Nuance Excel combina tiempo rápido de examinación, baja dosis de radiación y calidad de imagen extraordinaria. El sistema incluye el sistema de posicionamiento de mama MaxView patentado de Planmed para una mejor visibilidad de tejidos y el sistema de posicionamiento del paciente de acceso lateral para una ergonomía de trabajo óptima.

"Estamos felices de poder ofrecer nuestras soluciones únicas e innovadoras de mamografías digitales para las mujeres de EE. UU., contribuyendo a la lucha contra el cáncer de mama. Confiamos en que nuestro diseño centrado en el paciente será bienvenido y promoverá a que más mujeres participen en exámenes para el cribado del cáncer de mama", afirma Vesa Mattila, Vicepresidente de Planmed Oy.

Los productos de Planmed son muy reconocidos por su exquisito diseño y ergonomía para el usuario. La unidad Planmed Nuance Excel cuenta con un detector grande de selenio amorfo (a-Se) de 24 x 31 cm. Está diseñado para mamografías de cribado y de diagnóstico.

Las unidades de mamografías analógicas de Planmed son ampliamente utilizadas en EE. UU. y gozan del respaldo de Planmed, Inc., la subsidiaria de Planmed ubicada en Roselle, Illinois. "Nos complace enormemente ampliar nuestra línea de equipos mamográficos para cubrir también las mamografías digitales de campo completo. Muchos de nuestros clientes han estado esperando esta autorización", sostiene Chris Oldham, Director de Ventas de Planmed, Inc.

El sistema de mamografías digitales de campo completo Planmed Nuance Excel se exhibirá en la reunión de la Sociedad de Radiología de América del Norte (RSNA) que comenzará el 27 de noviembre de 2011 en Chicago.

Planmed Oy y el Grupo Planmeca
Planmed Oy desarrolla, fabrica y comercializa equipos y accesorios de avanzada para el procesamiento de imágenes mamográficas y ortopédicas. La extensa gama de productos mamográficos de Planmed comprende unidades analógicas y digitales, dispositivos de biopsia estereotáctica y sistemas de posicionamiento de mama para la detección temprana del cáncer de mama. En lo concerniente al procesamiento de imágenes ortopédicas 3D, Planmed ofrece imágenes CT de extremidades de baja dosis, para un diagnóstico más rápido, simple y preciso en el punto de cuidado.
Planmed Oy exporta más del 98% de su producción a más de 70 países de todo el mundo. Los principales mercados son Europa, Japón y Oceanía, así como América del Norte y América Latina, donde la compañía posee una participación considerable en el mercado. Planmed Oy es parte del Grupo Planmeca basado en Finlandia, que fabrica y comercializa equipos de vanguardia para los sectores de la medicina y la odontología. El Grupo emplea a aproximadamente 2,400 profesionales y la facturación estimada para el año 2011 es MEUR 700.